
疫苗佐劑作為疫苗的關鍵組成部分,其篩選效率與準確性直接影響疫苗研發進程與質量。傳統手動分液方式在疫苗佐劑篩選中存在操作誤差大、效率低、污染風險高等問題,難以滿足高通量、高精度的篩選需求。
傳統疫苗佐劑篩選依賴手動移液器進行分液操作,存在以下局限性:一是手動操作易受操作人員技能水平、疲勞程度影響,分液誤差通常超過5%,導致實驗重復性差;二是單次處理樣本量有限,面對數百甚至數千組佐劑候選方案時,篩選周期長達數周,嚴重制約研發進度;三是開放式操作增加樣本交叉污染風險,尤其在細胞毒性檢測、免疫原性評估等敏感實驗中,可能導致實驗結果失真。
為解決上述問題,自動化液體處理技術逐漸成為疫苗佐劑篩選的核心支撐技術。博清生物科技(南京)有限公司作為專注于生物制藥自動化設備研發的企業,其研發的自動分液系統整合了高精度機械傳動、智能液體檢測與無菌操作設計,可實現樣本的自動化、高通量、高精度處理。
一、博清生物自動分液系統在疫苗佐劑篩選中的應用場景
(一)佐劑濃度梯度精準制備
疫苗佐劑的免疫效果具有濃度依賴性,需篩選最佳濃度以平衡免疫原性與安全性(如避免過高濃度導致的局部炎癥反應)。傳統手動制備濃度梯度時,需多次稀釋轉移,易導致濃度偏差。博清生物自動分液系統通過以下方式解決該問題:
1、軟件預設濃度梯度方案(如0.1mg/mL、0.5mg/mL、1.0mg/mL、2.0mg/mL),系統自動計算稀釋液與母液體積;
2、采用“一步式稀釋”技術,直接將母液與稀釋液精準注入目標孔位,避免多次轉移導致的誤差;
3、針對高黏度佐劑(如油乳佐劑),系統自動調整分液速度與針嘴直徑,確保液體均勻分配。
(二)佐劑 - 抗原混合體系的均一化分液
疫苗佐劑與抗原的混合比例直接影響免疫復合物的形成效率,需確保每一份混合樣本的佐劑-抗原比例完全一致。博清生物自動分液系統在該環節的應用優勢體現在:
1、集成“先混合后分液”功能,系統內置攪拌模塊,可對佐劑-抗原混合液進行低速均勻攪拌(50-200rpm),避免因密度差異導致的分層;
2、分液過程中保持混合液持續攪拌,同時采用多通道同步分液技術,確保96孔板內每孔混合液的比例偏差<0.5%;
3、針對易黏附管壁的佐劑(如脂質體佐劑),系統采用“反向吹吸”技術,將管壁殘留液體吹入目標孔位,減少樣本損耗(損耗率<0.3%)。
(三)高通量佐劑篩選的樣本處理
隨著高通量篩選技術在藥物研發中的應用,疫苗佐劑篩選已從傳統“單因子篩選”轉向“多因子組合篩選”,需同時處理數百組佐劑類型、濃度、抗原配比的組合樣本。博清生物自動分液系統通過以下特性適配高通量需求:
1、支持96/192孔板的自動化切換,無需人工調整設備參數,單臺設備每日可處理樣本量達10萬份以上;
2、軟件支持“實驗模板保存”功能,針對不同佐劑篩選方案(如鋁鹽佐劑篩選、CpG佐劑篩選),可快速調用預設參數,減少操作時間;
3、具備樣本條碼掃描功能,可自動關聯樣本信息與實驗數據,避免人工記錄導致的信息錯誤,實現“樣本-數據-結果”的全程追溯。
二、博清生物自動分液系統的應用優勢與實踐價值
(一)提升篩選數據的可靠性
該系統通過高精度分液與無菌設計,有效降低了操作誤差與污染風險,使疫苗佐劑篩選實驗的重復性與準確性大幅提升。在某疫苗佐劑安全性評估實驗中,采用該系統處理的細胞樣本,其細胞存活率檢測結果的RSD從5.3%降至1.4%,為佐劑毒性閾值的精準判定提供了可靠數據支撐。
(二)縮短疫苗研發周期
高通量處理能力使該系統可快速完成大量佐劑候選方案的篩選。以某新型肺炎疫苗佐劑研發為例,采用傳統方法需28天完成的佐劑濃度與配比篩選,使用該系統后僅需7天,研發周期縮短75%,為疫苗的快速上市爭取了時間。
(三)降低研發成本
自動化操作減少了人工需求與樣本損耗。在某疫苗佐劑多組學篩選實驗中,該系統的樣本損耗率從8%降至0.5%,單批次實驗可節省樣本成本約數萬元;同時,單臺設備可替代3-4名實驗人員的工作量,顯著降低人力成本。
三、結論與展望
博清生物科技(南京)有限公司研發的自動分液系統憑借高精度、高通量、無菌化的技術優勢,有效解決了傳統疫苗佐劑篩選中存在的誤差大、效率低、污染風險高等問題,為藥物研發與制藥工業提供了高效、可靠的液體處理解決方案。在實際應用中,該系統不僅提升了疫苗佐劑篩選的數據可靠性,還大幅縮短了研發周期、降低了研發成本,具有重要的實踐價值。
未來,隨著疫苗研發技術的不斷發展,對佐劑篩選的要求將進一步提高。建議博清生物自動分液系統在以下方面持續優化:一是加強與AI算法的結合,實現佐劑篩選方案的智能優化與實驗數據的自動分析;二是拓展系統的兼容性,適配更多新型佐劑(如納米佐劑、生物佐劑)的處理需求;三是開發便攜式系統,滿足現場應急疫苗研發的需求,為全球公共衛生安全提供更有力的技術支持。
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